浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司
和澤醫(yī)藥，和澤，醫(yī)藥，醫(yī)藥公司
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發(fā)布時(shí)間：2025-05-12 瀏覽次數(shù)：58
025年5月10-11日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組對(duì)我公司分析測試事業(yè)部的分析檢測及質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行了CNAS全要素現(xiàn)場評(píng)審。
經(jīng)過評(píng)審組為期兩天嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、客觀的審查，我司順利通過評(píng)審。
現(xiàn)場評(píng)審中，評(píng)審組專家通過文件資料審查、現(xiàn)場試驗(yàn)、抽樣審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場提問考核、授權(quán)簽字人考核、召開座談會(huì)等方式，嚴(yán)格依據(jù)分析檢測準(zhǔn)則規(guī)范，對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局和檢驗(yàn)流程、質(zhì)量管理體系文件編寫、運(yùn)行記錄、設(shè)施設(shè)備、試劑耗材、人員管理、檢驗(yàn)前中后的質(zhì)量保證等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面深度細(xì)致的核查評(píng)審。
審評(píng)末次會(huì)議中，專家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室的總體水平給與了充分肯定，認(rèn)為我司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好、規(guī)范，體系文件完整，過程控制有效，分析檢測技術(shù)滿足認(rèn)可準(zhǔn)則和技術(shù)要求，同意通過現(xiàn)場評(píng)審。同時(shí)，針對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的小問題，專家組也提出了持續(xù)改進(jìn)的建議和指導(dǎo)。
此次順利通過CNAS復(fù)評(píng)審，表明了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)對(duì)和澤醫(yī)藥分析檢測能力的進(jìn)一步認(rèn)可。未來，和澤醫(yī)藥將一如既往秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的理念，不斷提升檢測水平，創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、高效、準(zhǔn)確的檢測服務(wù)。
分析測試事業(yè)部
和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部集檢測、質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)為一體，專業(yè)從事基因毒性雜質(zhì)分析、元素雜質(zhì)分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質(zhì)解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩(wěn)定性檢測及產(chǎn)品放行檢測。
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