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全產業鏈閉環構建再升級!和晨藥業取得藥品生產許可證C證

發布時間:2021-11-19 瀏覽次數:4018

繼10月21日開業至今不到1個月,和晨藥業又迎來喜訊,今天順利取得藥品生產許可證C證。

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和澤醫藥以藥品研發為本,在技術領域深耕力拓,同時堅持以創新發展,秉承協作共享的理念,整合上下游資源,貫通醫藥研發全產業鏈。

作為和澤醫藥布局的CMO/CDMO服務平臺,和晨藥業位于連云港經濟技術開發區中華藥港核心區,主要從事高端(含高活性)制劑的生產及研發生產外包服務,劑型包括緩釋片(膠囊)、控釋片(膠囊)、口溶膜等,可為客戶提供專業高效的一站式CDMO服務和一體化GMP服務。


此次藥品生產許可證C證的獲取,是和澤醫藥構建醫藥全產業鏈服務閉環的一次再升級。
依托多年的技術沉淀和創新驅動,和澤醫藥借力MAH制度,致力于打通研發端(CRO)、生產端(CMO/CDMO),推廣端(CSP)和銷售端(CSO)的要素資源,形成強大的集群效應,為客戶提供全產業鏈的專業服務。
2020年6月30日,和澤醫藥取得了全國第一張藥品研究機構藥品生產許可證(B證)。2020年12月,專注MAH持證轉化及管理服務的子公司—坤元藥業也獲得了生產許可證B證。一路走來,和澤醫藥一步一個腳印夯實發展基礎。
未來,和澤醫藥將進一步推進服務全產業鏈的布局,構建共享共融的研發平臺,全面賦能醫藥生態發展。

科普小知識
大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型,包括:A代表自行生產的藥品上市許可持有人、B代表委托生產的藥品上市許可持有人、C代表接受委托的藥品生產企業、D代表原料藥生產企業。




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